躁狂发作

注册

 

发新话题 回复该主题

泰凌医药01011HK治疗精神分裂 [复制链接]

1#
来源:财华网泰凌医药(-HK)公布,该公司之附属公司苏州第壹制药有限公司研发及生产的富马酸奎硫平片(舒思)一致性评价涉及药物开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成,研究结果显示:其与原研制剂具有等同的安全性、有效性、质量可控性,进而预期可以代替原研制剂。有关的注册资料亦已于年10月31日递交至国家药品监督管理局,预计有望于年第一季度末通过审评。有关富马酸奎硫平片(舒思)的资料富马酸奎硫平片(舒思)早于年12月即获国家食品药品监督管理局批准用作治疗精神分裂症和双向情感障碍的躁狂发作,对首发精神病患者、老年患者及青少年患者均有可靠的安全性和良好的疗效。目前,富马酸奎硫平片(舒思)已列入全国医保、基药双目录药品,属于国家批准的处方用药。该药是非典型抗精神病的一线用药。
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题